Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин

1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК одержана з Saccharomyces cerevisiae); 1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну; 1 багатодозова одноразова шприц-ручка містить 3 мл cуспензії суспензії для ін’єкцій, що еквівалентно 300 МО; Мікстард® 30 НМ ФлексПен® – суміш розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну (НПХ), яка містить 30 % розчинного інсуліну та 70 % ізофан-інсуліну

Фармакотерапевтична група

Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги аналоги. Комбінації інсулінів для ін’єкцій середньої та тривалої дії у комбінації з інсулінами короткої дії, інсулін дії. Інсулін людський.

Виробник

А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®) та відповідальний за випуск серії готового продукту (ФлексПен®); виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®); виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®)) Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом) Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування; контроль якості продукту в первинному пакуванні (картриджі Пенфіл®); збирання, маркування та вторинне пакування готового продукту (ФлексПен®); контроль якості готового продукту (ФлексПен®)) (ФлексПен®)) Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка (Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку)

Термін дії РП

необмежений, з 02.01.2019 по 02.01.2024 30.10.2023