Порівняння версій

МІРАПЕКС®, РП UA/3432/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, маркування, контроль якості (фізико-хімічні випробування) при випуску та при дослідженні стабільності, випуск серії) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина (контроль якості (фізико-хімічні випробування) при випуску та при дослідженні стабільності) Еврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості (фізико-хімічні випробування) при випуску та при дослідженні стабільності) Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, маркування; виробництво, контроль якості при випуску (фізико-хімічні випробування) та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина / Швейцарія ((контроль якості (випробування за показником "Мікробіологічна чистота" для нестерильних лікарських засобів) при випуску та при дослідженні стабільності) / Солвіас АГ (контроль якості (фізико-хімічні випробування) при випуску та при дослідженні стабільності)

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 29.12.2026 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1877 від 08.11.2024 змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Дострокове припинення
до 29.12.2026. введення додаткового виробника; введення додаткових дільниць та відповідні зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
МІРАПЕКС®
МНН
Pramipexole
Форма випуску
таблетки по 0,25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 0,25 мг, що відповідає 0,18 мг праміпексолу
Фармакотерапевтична група
Протипаркінсонічні засоби. Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну.
Код АТС
N04BC05
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 15.06.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
0,25 мг, таблетки, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1