Порівняння версій

МІТОКСАНТРОН "ЕБЕВЕ", РП UA/3145/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1275 від 24.11.2016 змінилось на № 1426 від 17.11.2017
Дострокове припинення
до 17.05.2018. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
МІТОКСАНТРОН "ЕБЕВЕ"
МНН
Mitoxantrone
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 10 мл (20 мг) у флаконі, по 1 флакону в коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг мітоксантрону (у вигляді мітоксантрону гідрохлорид)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антрацикліни та споріднені сполуки.
Код АТС
L01DB07
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія (повний цикл виробництва) МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ, Австрія (тестування) Лабор Л+С АГ, Німеччина (тестування)
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 18.02.2015 по 18.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл (10 мг), коробка, 1, 1 2 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (20 мг), коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена