необмежений, з 16.03.2016 по 16.03.2021 22.12.2020
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1729 від 30.07.2020 →змінилось на № 2970 від 22.12.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 23.06.2022. зміна терміну придатності
Без змін: 12 полів
Назва
МОФЛАКСА®
МНН
Moxifloxacin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
Код АТС
J01MA14
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії, відповідальний за контроль серії)
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (відповідальний за контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
