Порівняння версій

МОФЛАКСА®, РП UA/14876/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний ((відповідальний за повний цикл виробництва, включаючи випуск серії, відповідальний серії)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії) серії)) КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (відповідальний за первинне та вторинне пакування, контроль серії та випуск серії) серії) Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (відповідальний за контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
Термін придатності
2 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 16.03.2016 по 16.03.2021 22.12.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1225 від 10.11.2016 змінилось на № 217 від 19.02.2026
Дострокове припинення
до 05.12.2018. зміна терміну придатності змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
МОФЛАКСА®
МНН
Moxifloxacin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці; по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці; по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
Код АТС
J01MA14
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 5 шт, коробка з картону, 1, 1 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 1, 1 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 2, 1 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 1, 1