Саніко Н.В., Бельгія (всі стадії виробництва за винятком випуску серій)
Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія (виробництво, аналіз та випуск серій)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1752 від 18.08.2021 →змінилось на № 486 від 15.03.2022
Без змін: 8 полів
Назва
МОНТЕЛУКАСТ
МНН
Montelukast
Форма випуску
таблетки, жувальні по 4 мг; in bulk: in bulk: по 42 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 31 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 23 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 17 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 13 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 10 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 7 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 6 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті (*допустиме відхилення ±15 %)
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 4,16 мг, що відповідає монтелукасту - 4,0 мг
Фармакотерапевтична група
Протиастматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів.
Заявник
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
