Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 895 від 28.05.2022 →змінилось на № 34 від 12.01.2026
Без змін: 9 полів
Назва
МОНТЕЛУКАСТ
МНН
Montelukast
Форма випуску
таблетки жувальні по 5 мг, in bulk: по 34 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 25 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 19 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 14 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 11 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 8 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 6 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 5 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті *допустиме відхилення ±15 %
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 5,2 мг, що відповідає монтелукасту - 5,0 мг
Фармакотерапевтична група
Протиастматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів.
Виробник
Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія (виробництво, аналіз та випуск серій)
Заявник
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна