Порівняння версій

МОНТЕЛУКАСТ, РП UA/16207/02/02

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
таблетки жувальні по 5 мг, in bulk bulk: по 34000 таблеток 34 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті пакеті; in bulk: по 25 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 19 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 14 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 11 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 8 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 6 500 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті; in bulk: по 5 000 таблеток* у подвійному поліетиленовому пакеті *допустиме відхилення ±15 %
Виробник
Саніко Н.В., Бельгія (всі стадії виробництва за винятком випуску серій) Сінтон Хіспанія С.Л., Іспанія (виробництво, аналіз та випуск серій)
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017 по 09.08.2022 16.05.2022

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 920 від 09.08.2017 змінилось на № 34 від 12.01.2026
Дострокове припинення
до 17.01.2020. введення додаткової упаковки змінилось на немає
Без змін: 6 полів
Назва
МОНТЕЛУКАСТ
МНН
Montelukast
Склад діючих речовин
1 таблетка містить: монтелукаст натрію - 5,2 мг, що відповідає монтелукасту - 5,0 мг
Фармакотерапевтична група
Протиастматичні засоби для системного застосування. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів.
Заявник
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
Термін придатності
2 роки