з 25.03.2020 по 25.03.2025 25.03.2020, припинено 12.06.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 707 від 25.03.2020 →змінилось на № 1808 від 18.10.2023
Дострокове припинення
до 18.04.2024. зміна адреси заявника →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
МОРФІН КАЛЦЕКС
МНН
Morphine
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл; по 1 мл, 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці із картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину (1 ампула) містить морфіну гідрохлориду 20 мг;
5 мл розчину (1 ампула) містить морфіну гідрохлориду 100 мг;
10 мл розчину (1 ампула) містить морфіну гідрохлориду 200 мг;
Фармакотерапевтична група
Анальгетики. Опіоїди. Алкалоїди опію.
Код АТС
N02AA01
Виробник
АТ "Гріндекс", Латвія (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
АТ "Калцекс", Латвія (виробник, який відповідає за випуск серії)
ХБМ Фарма с.р.о., Словаччина (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Заявник
АТ "Калцекс", Латвія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття ампули лікарський засіб необхідно застосувати негайно.
Термін придатності після розведення.
Хімічна та фізична стабільність розчину була продемонстрована протягом 28 годин за умови зберігання при 25 °С та при температурі від 2 °С до 8 °С.
З мікробіологічної точки зору, розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використанні негайно, то за тривалість та умови зберігання до застосування відповідальність несе користувач, та зазвичай тривалість зберігання не повинна перевищувати 24 години при температурі 2 °С–8 °С, якщо тільки розчинення не проводилося у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 1
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 1 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка з картону, ампула, 10 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
