Порівняння версій

МИРЦЕРА®, РП UA/16434/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності), випуск серії) Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності)) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Італія ((виробництво нерозфасовааної продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))

Наказ МОЗ: № 978 від 26.04.2019 змінилось на № 1925 від 30.08.2019
Дострокове припинення: до 01.03.2020. введення додаткового виробника змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: МИРЦЕРА®
МНН: Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Форма випуску: розчин для ін`єкцій, 75 мкг/0,3 мл у попередньо наповненому шприцу разом з голкою для ін'єкцій в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 75 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакотерапевтична група: Інші антианемічні засоби.
Код АТС: B03XA03
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 17.11.2017 по 17.11.2022
Рекламування: Ні
Упаковки: 75 мкг/0,3 мл, розчин для ін`єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,3 мл, коробка з картону зі шприцем та голкою для ін'єкцій, 1, 1
Статус: Не діє, замінена