Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1522 від 24.08.2022 →змінилось на № 2378 від 29.12.2022
Дострокове припинення
до 29.06.2023. зміна назви заявника →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
МИРЦЕРА®
МНН
Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 75 мкг/0,3 мл; 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 75 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакотерапевтична група
Інші антианемічні засоби.
Код АТС
B03XA03
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності), випуск серії)
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((виробництво нерозфасовааної продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 17.11.2017 по 17.11.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
250 мкг/мл, розчин для ін`єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,3 мл, упаковка з картону зі шприцем та голкою для ін'єкцій, 1, 1
