Порівняння версій

МИРЦЕРА®, РП UA/16434/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Виробник: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності), випуск серії) Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності)) ~~Ф. Хоффманн-Ля~~ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((виробництво ~~нерозфасовааної~~ нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Заявник: ~~Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін дії РП: необмежений, з ~~17.11.2017 по 17.11.2022~~ 29.12.2022

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 814 від 16.05.2022 змінилось на № 1223 від 27.08.2026

Без змін: 10 полів

Назва: МИРЦЕРА®
МНН: Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Форма випуску: розчин для ін’єкцій по 75 мкг/0,3 мл; 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 75 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакотерапевтична група: Інші антианемічні засоби.
Код АТС: B03XA03
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 250 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,3 мл, упаковка з картону зі шприцем та голкою для ін'єкцій, 1, 1