Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 27.02.2027 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1838 від 03.12.2025 →змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Дострокове припинення
до 27.02.2027. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
МИРЦЕРА®
МНН
Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Форма випуску
розчин для ін’єкцій по 50 мкг/0,3 мл; 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 50 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакотерапевтична група
Інші антианемічні засоби.
Код АТС
B03XA03
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності), випуск серії)
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 29.12.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
166,7 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,3 мл, упаковка з картону зі шприцем та голкою для ін'єкцій, 1, 1
