№ 895 від 28.05.2022 →змінилось на № 1522 від 24.08.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 29.06.2023. зміна назви заявника
Без змін: 13 полів
Назва
МИРЦЕРА®
МНН
Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 50 мкг/0,3 мл, 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 50 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакотерапевтична група
Інші антианемічні засоби.
Код АТС
B03XA03
Виробник
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності), випуск серії)
Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((виробництво нерозфасовааної продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
166,7 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,3 мл, упаковка з картону зі шприцем та голкою для ін'єкцій, 1, 1
