Порівняння версій

МИРЦЕРА®, РП UA/16434/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності), випуск серії) Біоессей-Лабор фюр біологіше Аналітік ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості активності для визначення (тільки випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності)) ~~Ф.Хоффманн-Ля~~ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ((виробництво ~~нерозфасованої~~ нерозфасовааної продукції, первинне пакування, випробування контролю якості (за винятком випробування методом біологічного аналізу "Активність in vivo, на нормоцитемічній миші" для дослідження стабільності))
Термін дії РП: ~~необмежений,~~ з ~~29.12.2022~~ 17.11.2017 по 17.11.2023

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився

Без змін: 12 полів

Назва: МИРЦЕРА®
МНН: Methoxy polyethylene glycol-epoetin
Форма випуску: розчин для ін`єкцій по 50 мкг/0,3 мл, 1 попередньо наповнений шприц разом з голкою для ін’єкцій у картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц з 0,3 мл розчину для ін’єкцій містить 50 мкг метокси поліетилен гліколь-епоетину бета
Фармакотерапевтична група: Інші антианемічні засоби.
Код АТС: B03XA03
Заявник: ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 166,7 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений, 0,3 мл, упаковка з картону зі шприцем та голкою для ін'єкцій, 1, 1
Наказ МОЗ: № 2378 від 29.12.2022