з 22.12.2021 по 22.12.2026 22.12.2021, припинено 11.08.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1865 від 30.10.2023 →змінилось на № 1545 від 06.09.2024
Без змін: 12 полів
Назва
МИТИКАЙД
МНН
Midostaurin
Форма випуску
капсули м'які, по 25 мг, по 4 капсули у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці; по 2 картонні пачки або по 4 картонні пачки у коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить: мідостаурину - 25 мг
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні препарати. Інгібітор протеінкінази.
Код АТС
L01EX10
Виробник
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ, Німеччина (виробництво, контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування)
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль якості тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")