Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 918 від 03.06.2025 →змінилось на № 386 від 23.03.2026
Без змін: 13 полів
Назва
НАГЛАЗИМ®
МНН
Galsulfase
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, закупореному пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off». По 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг галсульфази;
1 флакон містить 5 мг галсульфази
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB08
Виробник
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; контроль якості готового лікарського засобу)
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.10.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, закупорений пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off», 5 мл, коробка з картону, 1, 1
