необмежений, з 02.01.2019 по 02.01.2024 30.10.2023
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 162 від 27.01.2023 →змінилось на № 1866 від 30.10.2023
Без змін: 12 полів
Назва
НАГЛАЗИМ®
МНН
Galsulfase
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг галсульфази;
1 флакон містить 5 мг галсульфази
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB08
Виробник
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; контроль якості готового лікарського засобу)
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
