Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 флаконі, закупореному пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off». По 1 флакону у картонній коробці

Виробник

Джубілант ХоллістерСтер ЛЛС, США (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та контроль балку) вторинне пакування готового лікарського засобу) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку) Каталент ЮК Пекеджинг балку; контроль якості готового лікарського засобу) БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Велика Британія (маркування та вторинне пакування Ірландія (контроль якості готового продукту, виробник, лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)

Заявник

БіоМарин Юроуп Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Ірландія

Термін дії РП

необмежений, з 02.08.2013 по 02.08.2018 30.10.2023

Упаковки

1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, закупорений пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off», 5 мл, коробка з картону, 1, 1