Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, по закупореному пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off». По 1 флакону в у картонній коробці

Виробник

Джубілант XoллicтepCтep ЛЛC, США (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та контроль балку) вторинне пакування готового лікарського засобу) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; контроль якості готового лікарського засобу) Енвіго Аналітикс Лімітед, Велика Британія (контроль якості готового лікарського засобу) АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу) Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед, Велика Британія/Ірландія ((маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, виробник, відповідальний за випуск серії)/БіоМарин БіоМарин Інтернешнл Лімітед Лімітед, Ірландія (контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)) серії)

Заявник

БіоМарин Юроуп Інтернешнл Лімітед, Велика Британія Ірландія

Термін дії РП

необмежений, з 02.08.2013 по 02.08.2018 30.10.2023

Упаковки

1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, закупорений пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off», 5 мл, коробка з картону, 1, 1