Порівняння версій

НАГЛАЗИМ®, РП UA/13183/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл по 5 мл у флаконі, по закупореному пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off». По 1 флакону в у картонній коробці
Термін дії РП
необмежений, з 02.01.2019 по 02.01.2024 30.10.2023
Упаковки
1 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, закупорений пробкою та обтиснутому алюмінієвим ковпачком з поліпропіленовим диском типу «flip-off», 5 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 162 від 27.01.2023 змінилось на № 386 від 23.03.2026
Без змін: 10 полів
Назва
НАГЛАЗИМ®
МНН
Galsulfase
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 1 мг галсульфази; 1 флакон містить 5 мг галсульфази
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB08
Виробник
АндерсонБрекон (ЮК) Лімітед, Велика Британія (маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво балку, наповнення в первинну упаковку та контроль балку; контроль якості готового лікарського засобу) БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія (контроль якості готового лікарського засобу, маркування, вторинне пакування, відповідальний за випуск серії)
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні