Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 238 від 11.02.2025 →змінилось на № 294 від 20.02.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 27.09.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
НЕБІЛЕТ® ПЛЮС 5/12,5
МНН
Nebivolol and thiazides
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить небівололу (у вигляді небівололу гідрохлориду) 5 мг та гідрохлоротіазиду 12,5 мг
Фармакотерапевтична група
Селективні блокатори бета-адренорецепторів із тіазидними діуретиками.
Код АТС
C07BB12
Виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (виробництво "in bulk", контроль серії; кінцеве пакування, контроль та випуск серії)
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина (виробництво "in bulk", пакування, контроль та випуск серії)
Заявник
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург