Порівняння версій
НЕОПАКС® , РП UA/14939/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 841 від 04.05.2023 → змінилось на № 28 від 03.01.2025
Дострокове припинення
до 03.07.2025. зміни до інструкції → змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
НЕОПАКС®
МНН
Imatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг іматинібу (у вигляді іматинібу мезилату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори тирозинкінази BCR-ABL. Іматиніб.
Код АТС
L01EA01
Виробник
КРКА-ФАРМА д.о.о., Хорватія (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((виробник, відповідальний за вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії, випуск серії))
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 16.03.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 1, 1
400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1
400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1
Статус
Не діє, замінена