Порівняння версій

НЕУПРО®, РП UA/9279/01/04

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 968 від 12.11.2013 змінилось на № 905 від 01.12.2014
Без змін: 13 полів
Назва
НЕУПРО®
МНН
Rotigotine
Форма випуску
Пластир трансдермальний, 8 мг/24 год, по 1 системі в саше, № 7 (1х7), № 28 (1х28), № 100 (1х100)
Склад діючих речовин
1 пластир містить: 18 мг ротиготину/40 см2 і вивільняє протягом 24 годин 8 мг ротиготину
Фармакотерапевтична група
Протипаркінсонічні засоби. Допамінергічні засоби. Агоністи допаміну. Ротиготин.
Код АТС
N04BC09
Виробник
ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне упакування, контроль якості під час виробничого процесу, контроль проміжних продуктів, контроль ексіпієнтів та системи упакування, тестування адгезуючих властивостей, залишків розчинників та герметичності пакетику-саше) Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина (вторинне упакування) ЮСБ Мануфакчуринг Айланд Лтд., Ірландія (виробник відповідальний за випуск та контроль якості)
Заявник
ЮСБ Мануфакчуринг Айланд Лтд., Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 12.11.2013 по 12.11.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена