Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Дострокове припинення
до 20.04.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
НІКСАР®
МНН
Bilastine
Форма випуску
таблетки по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить біластину 20 мг
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування. Інші антигістамінні засоби для системного застосування. Біластин.
Код АТС
R06AX29
Виробник
ФАЕС ФАРМА, С.А., Іспанія (виробництво “in bulk”, пакування, контроль серій)
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина (виробництво “in bulk”, пакування, контроль та випуск серій)
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія (виробництво "in bulk", пакування, випуск серій, контроль серій)
Єврофінс Біолаб С.р.л, Італія (Контроль серій)
Заявник
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург