Порівняння версій

НІМЕНРИКС®, РП UA/16901/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, пакування/маркування, контроль якості; пакування/маркування розчинника, випуск серії розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА, Франція (пакування/маркування порошку) Н.В. КРНА С.А., Бельгія ~~(пакування/маркування~~ (пакування порошку) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (пакування/маркування, випуск серії розчинника; пакування/маркування, випуск серії готового продукту)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2261 від 05.12.2018 змінилось на № 262 від 01.02.2019

Без змін: 13 полів

Назва: НІМЕНРИКС®
МНН: Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Склад діючих речовин: Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи С1 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 - 5 мкг; Полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 - 5 мкг 1кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину - 44 мкг
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС: J07AH08
Заявник: ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 15.08.2018 по 15.08.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 1 доза, порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками, 1, 1 1 доза, порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки, 1, 10
Статус: Не діє, замінена