Порівняння версій
НІМЕНРИКС®, РП UA/16901/01/01
Змінилось: 5 полів
- Склад діючих речовин
- Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить:
Полісахариддіючі речовини: полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1-– 5мкг; Полісахаридмкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупиС1 -C1 – 5мкг; Полісахаридмкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351-– 5мкг; Полісахаридмкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1-– 5 мкг1кон’югований1 кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину-– 44 мкг - Виробник
Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, пакування/маркування, контроль якості; пакування/маркування розчинника, випуск серії розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА, Франція (пакування/маркування порошку) Н.В. КРНА С.А., Бельгія (пакування порошку)Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія(пакування/маркування,(формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серіїрозчинника;готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серіїготового продукту)розчинника)- Термін придатності
- 4
рокироки розчинник – 5 років - Термін дії РП
- необмежений, з
15.08.2018 по 15.08.202328.05.2024 - Упаковки
1 доза,порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником(0,5 мл)(натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками, 1, 11 доза,порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником(0,5 мл)(натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки, 1, 10
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 428 від 20.02.2019 змінилось на № 1383 від 22.09.2026
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування