Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій; ін'єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку

Склад діючих речовин

Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: Полісахарид діючі речовини: полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 - – 5 мкг; Полісахарид мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи С1 - C1 – 5 мкг; Полісахарид мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 - – 5 мкг; Полісахарид мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 - – 5 мкг 1кон’югований 1 кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину - – 44 мкг

Виробник

Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, пакування/маркування, контроль якості; пакування/маркування розчинника, випуск серії розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА, Франція (пакування/маркування порошку) Н.В. КРНА С.А., Бельгія (пакування порошку) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника)

Термін придатності

4 роки роки розчинник – 5 років

Термін дії РП

необмежений, з 15.08.2018 по 15.08.2023 28.05.2024

Упаковки

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками, 1, 1 порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки, 1, 10