Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій; ін'єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку

Склад діючих речовин

Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: Полісахарид діючі речовини: полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 - – 5 мкг; Полісахарид мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи С1 - C1 – 5 мкг; Полісахарид мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 - – 5 мкг; Полісахарид мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 - – 5 мкг 1кон’югований 1 кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину - – 44 мкг

Виробник

Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз СА, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, контроль якості) Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника)

Термін придатності

4 роки роки розчинник – 5 років

Термін дії РП

необмежений, з 15.08.2018 по 15.08.2023 28.05.2024