Порівняння версій

НІМЕНРИКС®, РП UA/16901/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 4 поля

Склад діючих речовин: Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: ~~Полісахарид~~ діючі речовини: полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 - – 5 ~~мкг; Полісахарид~~ мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи ~~С1 -~~ C1 – 5 ~~мкг; Полісахарид~~ мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 - – 5 ~~мкг; Полісахарид~~ мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 - – 5 мкг ~~1кон’югований~~ 1 кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину - – 44 мкг
Виробник: Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника) Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс СА, Бельгія (формування вакцини, наповнення флаконів, ліофілізація, контроль якості) СГС Лаб Сімон СА, Бельгія (контроль якості розчинника за показником "Стерильність") розчинника)
Термін придатності: 4 ~~роки~~ роки розчинник – 5 років
Термін дії РП: необмежений, з ~~15.08.2018 по 15.08.2024~~ 28.05.2024

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1710 від 29.09.2023 змінилось на № 1383 від 22.09.2026

Без змін: 9 полів

Назва: НІМЕНРИКС®
МНН: Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС: J07AH08
Заявник: ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками, 1, 1 порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки, 1, 10