Порівняння версій

НІМЕНРИКС®, РП UA/16901/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (формування, наповнення, ліофілізація, контроль якості, пакування/маркування, випуск серії готового продукту; формування та наповнення, пакування/маркування, контроль якості, випуск серії розчинника) Каталент Бельджіум СА, Бельгія (формування та наповнення розчинника, маркування, контроль якості розчинника) СГС Лаб Сімон СА, Бельгія (контроль якості розчинника за показником "Стерильність") розчинника)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 183 від 16.02.2026 змінилось на № 1383 від 22.09.2026
Без змін: 12 полів
Назва
НІМЕНРИКС®
МНН
Meningococcus A,C,Y,W-135, tetravalent purified polysaccharides antigen conjugated
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, 1 доза у флаконі; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці та двома голками запаковують у блістер та вкладають у картонну коробку; по 1 флакону з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці без голки запаковують у блістер; 10 блістерів вкладають у картонну коробку
Склад діючих речовин
Після відновлення одна доза (0,5 мл) містить: діючі речовини: полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи A1 – 5 мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи C1 – 5 мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи W-1351 – 5 мкг полісахарид Neisseria meningitidis серогрупи Y1 – 5 мкг 1 кон’югований з білком-носієм правцевого анатоксину – 44 мкг
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH08
Заявник
ПФАЙЗЕР ЕЙЧ.СІ.ПІ. КОРПОРЕЙШН, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки розчинник – 5 років
Термін дії РП
необмежений, з 28.05.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці та двома голками, 1, 1 порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, блістер з флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з розчинником (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці без голки, 1, 10