Порівняння версій
НІНЛАРО®, РП UA/20483/01/03
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 849 від 20.05.2025 →змінилось на № 1058 від 31.07.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- НІНЛАРО®
- МНН
- Ixazomib
- Форма випуску
- капсули тверді по 4 мг; по 3 капсули у блістерній стрічці; по 1 блістерній стрічці в упаковці-футлярі, по 1 упаковці-футляру в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 капсула містить 4 мг (5,7 мг) іксазомібу (у вигляді іксазомібу цитрату)
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби, інші антинеопластичні засоби.
- Код АТС
- L01XG03
- Виробник
- Такеда Ірландія Лімітед, Ірландія (виробництво ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування та маркування, контроль якості серії, випробування стабільності, випуск cepiї)
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ, Німеччина (виробництво ГЛЗ)
АндерсонБрекон (Юкей) Лімітед, Велика Британія (первинне пакування, вторинне пакування та маркування)
Єврофінс БіоФарма Продакт Тестінг Ірландія Лімітед, Ірландія (контроль якості серії, випробування стабільності)
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (випробування стабільності)
- Заявник
- Такеда Фарма А/С, Данія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 23.07.2024 по 23.07.2029
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 4 мг, капсули тверді, коробка з картону, стрічка блістерна, 3 шт, упаковка-футляр, 1, 1