Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 91 від 17.01.2020 змінилось на № 630 від 06.03.2020
Без змін: 14 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій, по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл у блістері в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/ 0,2 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 1, 1 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 5, 1 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 10, 1
Статус
Не діє, замінена