Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій, інфузій по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 1 попередньо наповнених шприцах місткістю наповнений шприц об'ємом 1 мл у блістері в картонній пачці
Упаковки
12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 1, 1 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 5, 1 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 наповнений об'ємом 1 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 10, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1163 від 09.06.2021 змінилось на № 1605 від 30.07.2021
Дострокове припинення
до 30.01.2022. вилучення упаковки змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/ 0,2 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, термін закінчився