Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1589 від 13.09.2024 →змінилось на № 1933 від 18.11.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 18.08.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл у попередньо заповненому шприці (І класу) місткістю 1 мл; по 1 попередньо заповненому шприцу у блістері у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл;
* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування)
SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 21.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,2 мл, блістер, 1, 1
