Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

розчин для ін'єкцій або інфузій, інфузій по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл у попередньо заповненому шприці (І класу); по 1, 5 або 10 попередньо наповнених шприцах класу) місткістю 1 мл мл; по 1 попередньо заповненому шприцу у блістері в у картонній пачці

Склад діючих речовин

1 попередньо заповнений наповнений шприц місткістю об’ємом 1 мл містить філграстиму* 12 млн ОД (120 мкг)/ 0,2 мкг)/0,2 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)

Виробник

ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування) стабільності)

Термін дії РП

необмежений, з 15.09.2016 по 15.09.2021 21.09.2021

Упаковки

12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 1, 1 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл, розчин для ін'єкцій, ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 5, 1 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 наповнений об'ємом 1 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,2 мл, блістер, 10, 1, 1