Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 238 від 11.02.2025 →змінилось на № 456 від 13.03.2025
Дострокове припинення
до 13.12.2025. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці (І класу) місткістю 1 мл; по 1 або 5 попередньо заповнених шприців у блістері у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл;
* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування)
SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 21.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 1, 1
30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 5, 1
