Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/02

Змінилось: 2 поля

Склад діючих речовин
1 пoпередньо попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Упаковки
30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 1, 1 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 5, 1 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 10, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 973 від 15.09.2016 змінилось на № 373 від 06.04.2017
Без змін: 12 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл у попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл № 1, № 5, № 10
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В., Нідерланди (виробник, що відповідає за випуск серії) ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, первинне та вторинне пакування) ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД., Хорватія (контроль якості, тестування випущеної серії) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О., Хорватія/Чеська Республіка ((контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності)/СВУС ФАРМА А.С. (альтернативний виробник вторинного пакування))
Заявник
Алвоген ІПКо С.ар.л., Люксембург
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців.
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена