Порівняння версій
НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/02
Змінилось: 2 поля
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 попередньо наповнених
шприцахшприців місткістю 1 мл№ 1, № 5, № 10у блістері в картонній пачці - Виробник
- ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В., Нідерланди (виробник, що відповідає за випуск серії) ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД., Хорватія (контроль якості, тестування випущеної серії) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О., Хорватія/Чеська Республіка ((контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності)/СВУС ФАРМА А.С. (альтернативний виробник вторинного пакування))
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 373 від 06.04.2017 змінилось на № 1470 від 21.11.2017
- Дострокове припинення
- немає змінилось на до 06.09.2018. зміна назви заявника
Без змін: 12 полів
- Назва
- МНН
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Термін дії РП
- Рекламування
- Упаковки
- Статус