ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування)
SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності)
СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування) стабільності)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2594 від 23.11.2021 →змінилось на № 773 від 25.04.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.03.2024. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1 або 5 попередньо наповнених шприців об'ємом 1 мл у блістері в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц об’ємом 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл;
* (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
