Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, мл; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці (І класу); класу) місткістю 1 мл; по 1, 5 1 або 10 5 попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл заповнених шприців у блістері в у картонній пачці

Склад діючих речовин

1 попередньо заповнений наповнений шприц місткістю об’ємом 1 мл містить філграстиму* 30 млн ОД (300 мкг)/ 0,5 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)

Виробник

ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування) стабільності)

Термін дії РП

необмежений, з 15.09.2016 по 15.09.2021 21.09.2021

Упаковки

30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій, ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений, наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 1, 1 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, мкг)/ 0,5 мл, блістер, 5, 1 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, ін'єкцій або інфузій, картонна пачка, шприц (І класу) попередньо наповнений, наповнений об'ємом 1 мл, 0,5 мл, блістер, 10, 5, 1