Порівняння версій

НІВЕСТИМ, РП UA/15455/01/03

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 517 від 22.03.2021 змінилось на № 1163 від 09.06.2021
Дострокове припинення
до 09.09.2021. зміни в інструкції змінилось на до 30.01.2022. вилучення упаковки
Без змін: 13 полів
Назва
НІВЕСТИМ
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1, 5 або 10 у попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл у блістері в картонній пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо заповнений шприц місткістю 1 мл містить філграстиму* 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл; * (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (Г-КСФ), вироблений лабораторним штамом бактерії Escherichia coli, у яку методами генної інженерії введено ген Г-КСФ)
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О., Хорватія (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) SGS Лаб Саймон СА, Бельгія (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) СВУС ФАРМА А.С., Чеська Республіка (альтернативний виробник вторинного пакування)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 1, 1 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 5, 1 48 млн ОД (480 мкг)/ 0,5 мл, розчин для ін'єкцій, картонна пачка, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, блістер, 10, 1