Порівняння версій

НО-Х-ША®, РП UA/13745/01/01

Реєстраційна процедура

Що змінює наказ МОЗ, словами його колонки «Реєстраційна процедура».

10.11.2026, наказ № 1768

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

Зміни І типу - Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) Оновлення тексту маркування форми in bulk, у зв’язку з вилученням тексту маркування російською мовою та внесення редакційних правок за п.п. 1, 2, 4, 11, 17 для форми in bulk. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження.

Відомості на картці не змінились

Суть змін описано в реєстраційній процедурі.

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 347 від 24.02.2021 змінилось на № 1768 від 10.11.2026

Без змін: 9 полів

Назва: НО-Х-ША®
МНН: Drotaverine
Форма випуску: супозиторії ректальні по 0,04 г, in bulk: № 1000 (по 5 супозиторіїв у блістері; по 200 блістерів у ящику)
Склад діючих речовин: 1 супозиторій містить дротаверину гідрохлориду у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг)
Фармакотерапевтична група: Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Дротаверин.
Виробник: Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна
Заявник: Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: необмежений, з 21.11.2019