Порівняння версій

НО-Х-ША®, РП UA/3611/01/01

Реєстраційна процедура

Що змінює наказ МОЗ, словами його колонки «Реєстраційна процедура».

10.11.2026, наказ № 1768

внесення змін до реєстраційних матеріалів:

Зміни І типу - Зміни щодо безпеки/ефективності та фармаконагляду (інші зміни) Оновлено текст маркування первинної та вторинної упаковки лікарського засобу, а саме: вилучено інформацію, зазначену російською мовою, внесено зміни у текст маркування первинної (п. 1, 2, 6) та вторинної (п. 1, 2, 4, 11, 16, 17) упаковки, а також зроблено незначні редакційні правки. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження.

Відомості на картці не змінились

Суть змін описано в реєстраційній процедурі.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 347 від 24.02.2021 змінилось на № 1768 від 10.11.2026
Без змін: 13 полів
Назва
НО-Х-ША®
МНН
Drotaverine
Форма випуску
супозиторії ректальні по 0,04 г, по 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери у пачці
Склад діючих речовин
1 супозиторій містить дротаверину гідрохлориду у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг)
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Дротаверин.
Код АТС
A03AD02
Виробник
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна
Заявник
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків", Україна
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 21.11.2019
Рекламування
Так
Упаковки
0,04 г, супозиторії ректальні, блістер, 5 шт, пачка, 2, 1