Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1151 від 18.07.2025 →змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
НОРМОПРОСТ®
МНН
Dutasteride
Форма випуску
капсули м`які по 0,5 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула містить дутастериду 0,5 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Інгібітори тестостерон-5α-редуктази.
Код АТС
G04CB02
Виробник
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (виробник, відповідальний за випуск серії)
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА, С.А., Іспанія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
АТДІС ФАРМА, С.Л., Іспанія ((вторинне пакування (альтернативні виробники))/МАНАНТІАЛ ІНТЕГРА, С.Л.Ю. (вторинне пакування (альтернативні виробники)))
НЕТФАРМАЛАБ КОНСАЛЬТІНГ СЕРВІСЕС, Іспанія (контроль якості (альтернативний виробник для хімічного/фізичного та мікробіологічного тестування))
ЛАБОРАТОРІО ЕЧЕВАРНЕ, С.А., Іспанія (контроль якості (альтернативний виробник для контролю якості за показником "Мікробіологічна чистота"))
