Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1637 від 20.07.2020 →змінилось на № 2338 від 15.10.2020
Без змін: 14 полів
Назва
НОВОЕЙТ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій, по 250 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 250 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор згортання VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 05.06.2018 по 05.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 250 МО, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці об’ємом 5 мл з поліпропіленовим обмежувачем ходу поршня, поршнем з бромбутилової гуми, ковпачком для наконечника з бромбутиловою пробкою, штоком поршня з поліпропілену; а також стерильним перехідником для флакона в індивідуальній упаковці, 1, 1
