порошок для розчину для ін`єкцій ін`єкцій, по 500 МО у флаконі № МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, шприці, штоком поршня та перехідником для флакона флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1071 від 05.06.2018 →змінилось на № 629 від 21.03.2019
Без змін: 13 полів
Назва
НОВОЕЙТ
МНН
Coagulation factor VIII
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 500 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор згортання VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення, відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 05.06.2018 по 05.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 500 МО, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці об’ємом 5 мл з поліпропіленовим обмежувачем ходу поршня, поршнем з бромбутилової гуми, ковпачком для наконечника з бромбутиловою пробкою, штоком поршня з поліпропілену; а також стерильним перехідником для флакона в індивідуальній упаковці, 1, 1
