Порівняння версій

НОВОЕЙТ®, РП UA/16751/01/02

Змінилось: 1 поле

Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія ~~(приготування,~~ ((приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського ~~засобу,~~ засобу; контроль якості готового лікарського засобу; маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для ~~введення,~~ введення); відповідальний за випуск серії готового лікарського ~~засобу)~~ засобу)) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2854 від 10.12.2020 змінилось на № 1225 від 16.06.2021
Дострокове припинення: немає змінилось на до 13.04.2022. зміна назви лікарського засобу та зміни до інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: НОВОЕЙТ
МНН: Coagulation factor VIII
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій, по 500 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон з порошком містить 500 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група: Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор згортання VIII.
Код АТС: B02BD02
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: з 05.06.2018 по 05.06.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 500 МО, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці об’ємом 5 мл з поліпропіленовим обмежувачем ходу поршня, поршнем з бромбутилової гуми, ковпачком для наконечника з бромбутиловою пробкою, штоком поршня з поліпропілену; а також стерильним перехідником для флакона в індивідуальній упаковці, 1, 1
Статус: Не діє, замінена