Порівняння версій

НОВОЕЙТ®, РП UA/16751/01/03

Змінилось: 3 поля

Термін придатності: Термін придатності готового лікарського засобу 30 ~~місяців~~ місяців. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, флаконі, а також на етикетці шприца. Кінцевою датою застосування препарату вважається останній день поточного місяця.
Термін дії РП: необмежений, з ~~05.06.2018 по 05.06.2023~~ 25.02.2023
Упаковки: порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 1000 МО, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому ~~шприці,~~ шприці об’ємом 5 мл з поліпропіленовим обмежувачем ходу поршня, поршнем з бромбутилової гуми, ковпачком для наконечника з бромбутиловою пробкою, штоком поршня та з поліпропілену; а також стерильним перехідником для флакона в індивідуальній упаковці, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 987 від 09.06.2022 змінилось на № 387 від 25.02.2023

Без змін: 10 полів

Назва: НОВОЕЙТ®
МНН: Coagulation factor VIII
Форма випуску: порошок для розчину для ін`єкцій, по 1000 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон з порошком містить 1000 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група: Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор згортання VIII.
Код АТС: B02BD02
Виробник: А/Т Ново Нордіск, Данія ((приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу; контроль якості готового лікарського засобу; маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення); відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Заявник: А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні