Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2669 від 18.11.2020 →змінилось на № 2759 від 30.11.2020
Без змін: 14 полів
Назва
НОВОЕЙТ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій по 1500 МО, по 1 флакону з порошком у комплекті з розчинником (0,9 % розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить 1500 МО туроктокогу альфа (людського фактора коагуляції VIII (рДНК))
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор згортання VIII.
Код АТС
B02BD02
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (приготування, розлив у первинне пакування, ліофілізація та перевірка готового лікарського засобу, контроль якості (мікробіологічні випробування) готового лікарського засобу, маркування та вторинне пакування готового лікарського засобу, додавання шкали до шприца для введення; контроль якості готового лікарського засобу; відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника (приготування, розлив, перевірка, комплектація, маркування та пакування нерозфасованого продукту))
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 01.06.2020 по 01.06.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон скляний, 1500 МО, коробка з картону з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці, штоком поршня та перехідником для флакона в індивідуальній упаковці, 1
